ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 10993-12:2012  
Data de Publicação : 29/06/2012
Título : Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Título Idioma Sec. : Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Comitê : ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices
Páginas : 20
Status : Em Vigor  
Idioma : Inglês
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Preço (R$) : 944,00
Objetivo : ISO 10993-12:2012 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of ISO 10993. Specifically, ISO 10993-12:2012 addresses the following: test sample selection; selection of representative portions from a device; test sample preparation; experimental controls; selection of, and requirements for, reference materials; preparation of extracts. ISO 10993-12:2012 is not applicable to live cells, but can be relevant to the material or device components of combination products containing live cells.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 10993-12:2012
ISO 10993-1:1992
ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992
ISO 10993-1:1997
ISO 10993-1:2003
ISO 10993-1:2009
ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
ISO 10993-10:1995
ISO 10993-10:2002
ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-10:2010
ISO 10993-11:1993
ISO 10993-11:2006
ISO 10993-12:1996
ISO 10993-12:2002
ISO 10993-12:2007
ISO 10993-12:2012
ISO 10993-13:1998
ISO 10993-13:2010
ISO 10993-14:2001
ISO 10993-15:2000
ISO 10993-16:1997
ISO 10993-16:2010
ISO 10993-17:2002
ISO 10993-18:2005
ISO 10993-2:1992
ISO 10993-2:2006
ISO 10993-3:1992
ISO 10993-3:2003
ISO 10993-4:1992
ISO 10993-4:2002
ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-5:1992
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-6:1994
ISO 10993-6:2007
ISO 10993-7:1995
ISO 10993-7:2008
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
ISO 10993-8:2000
ISO 10993-9:1999
ISO 10993-9:2009
ISO/DIS 10993-11:2016
ISO/TR 10993-9:1994
ISO/TS 10993-19:2006
ISO/TS 10993-20:2006
ICS/CIN
11.100.20 - Avaliação biológica dos dispositivos médicos
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