ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 15223-2:2010  
Data de Publicação : 15/01/2010
Título : Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
Part 2: Symbol development, selection and validation
Título Idioma Sec. : Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles
Comitê : ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
Páginas : 18
Status : Em Vigor  
Idioma : Inglês
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Preço (R$) : 704,00
Objetivo : ISO 15223-2:2010 specifies a process for developing, selecting and validating symbols for inclusion in ISO 15223-1. The purpose of ISO 15223-2:2010 is to ensure that symbols included in ISO 15223-1 are readily understood by the target group. If the symbol validation process detailed in ISO 15223-2:2010 has been complied with, then the residual risks, as defined in ISO 14971 and IEC 62366, associated with the usability of a medical device symbol are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary. ISO 15223-2:2010 is not restricted to symbols intended to meet regulatory requirements or specified in regulatory guidelines on labelling.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 15223-2:2010
ISO 15223:2000
ISO 15223-1:2007
ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008
ISO 15223-1:2012
ISO 15223-2:2010
ISO/TR 15223:1998
ICS/CIN
01.080.20 - Símbolos gráficos para uso em equipamentos específicos
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