ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ABNT NBR ISO 14971:2020   CANCELADA
Identica a : ISO 14971:2019
Data de Publicação : 17/07/2020
Título : Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
Título Idioma Sec. : Medical devices — Application of risk management to medical devices
Comitê : ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas : 41
Status : Cancelada em 31/07/2020  Substituída por : ABNT NBR ISO 14971:2020 Versão Corrigida:2020
Idioma : Português
Organismo : ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Objetivo : Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é destinado a auxiliar os fabricantes de produtos para saúde a identificar os perigos associados com o produto para saúde, estimar e avaliar os riscos associados, controlar esses riscos e monitorar a eficácia dos controles.
Normas Necessárias para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971:2020
Normas Substitutas da ABNT NBR ISO 14971:2020
ABNT NBR ISO 14971:2020 Versão Corrigida:2020
ICS/CIN
11.040.01 - Equipamento médico em geral
Palavras-Chave
Produto para saúde
 
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