ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ABNT NBR ISO 18562-1:2020  
Identica a : ISO 18562-1:2017
Data de Publicação : 22/01/2020
Título : Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás de respiração em aplicações de cuidados à saúde
Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
Título Idioma Sec. : Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Comitê : ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas : 27
Status : Em Vigor  
Idioma : Português
Organismo : ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Preço (R$) : 0,00
Objetivo : Este documento especifica: os princípios gerais que governam a avaliação biológica dentro de um processo de gerenciamento de risco vias de gás produtos para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinadas a fornecer cuidado respiratório ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ao paciente em todos os ambientes; a categorização geral de vias de gás com base na natureza e na duração do seu contato com o fluxo de gás; a avaliação de dados existentes pertinentes de todas as fontes; a identificação de lacunas no conjunto de dados disponíveis sobre a base de uma análise de risco; a identificação de conjuntos de dados adicionais necessária para analisar a segurança biológica via de gás; a avaliação da segurança biológica da via de gás.
Normas Necessárias para a aplicação da ABNT NBR ISO 18562-1:2020
ABNT NBR ISO 10993-1:2013
ABNT NBR ISO 14971:2009
ABNT NBR ISO 18562-2:2020
ISO 10993-17:2002
ISO 7396-1:2016
ICS/CIN
11.040.10 - Equipamento de anestesia, de respiração e de reanimação
Palavras-Chave
Avaliação de risco
Anestesia
Equipamento de respiração
 
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