Norma Técnica
Código
ABNT NBR ISO 13485:2016  
Identica a : ISO 13485:2016
Data de Publicação : 31/05/2016
Título : Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Título Idioma Sec. : Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Comitê : ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas : 45
Status : Em Vigor  
Idioma : Português
Organismo : ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Preço (R$) : 173,40
Objetivo : Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Normas Necessárias para a aplicação da ABNT NBR ISO 13485:2016
ABNT NBR ISO 9000:2015
ICS/CIN
03.120.10 - Gestão da qualidade e garantia da qualidade
Palavras-Chave
Qualidade
Saúde
Instrumento
Aparelho
Sistema de gestão da qualidade
 
CURSOS (3 itens)
 
 
13485 [26/09/2019 - 27/09/2019]
Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares - ABNT NBR ISO 13485:2016
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Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares - ABNT NBR ISO 13485:2016
RIO DE JANEIRO/RJ
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PUBLICAÇÕES (1 item)
 
 
Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
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