ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ABNT NBR IEC 62366:2016  
Identica a : IEC 62366:2014 Amendment
Data de Publicação : 19/04/2016
Título : Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
Título Idioma Sec. : Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Nota de Título : Esta segunda edição da ABNT NBR IEC 62366:2016 equivale ao conjunto ABNT NBR IEC 62366:2010 e Emenda 1, de 19.04.2016.
Comitê : ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas : 124
Status : Em Vigor  
Idioma : Português
Organismo : ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Preço (R$) : 0,00
Objetivo : Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.
Normas Necessárias para a aplicação da ABNT NBR IEC 62366:2016
ABNT NBR ISO 14971:2009
ICS/CIN
11.040.01 - Equipamento médico em geral
Palavras-Chave
Produto para saúde
Segurança
Gerenciamento de risco
 
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