Norma Técnica
Código
ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Versão Corrigida:2013
Essa norma possui programa de certificação
Identica a :
IEC 60601-1-6 Ed. 3.0 b
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Data de Publicação :
25/03/2011
Válida a partir de :
01/01/2015
Título :
Equipamento eletromédico
Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Usabilidade
Título Idioma Sec. :
Medical Electrical Equipment
Part 1-6: General requirements for basic safety - Collateral Standard: Usability
Nota de Título :
Esta Norma foi confirmada em virtude da publicação da Emenda 1 de 28.09.2020
Comitê :
ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas :
23
Status :
Em Vigor
Idioma :
Português
Organismo :
ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Preço (R$) :
130,60
Objetivo :
Esta norma especifica um PROCESSO para que o FABRICANTE analise, especifique, projete, VERIFIQUE e VALIDE a USABILIDADE, quando relacionada à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM.
Normas Necessárias para a aplicação da
ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Versão Corrigida:2013
ABNT NBR IEC 60601-1:2010
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 Versão Corrigida:2013
ABNT NBR IEC 60601-1:2016
ABNT NBR IEC 60601-1:2016 Versão Corrigida:2016
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2010
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2010 Versão Corrigida:2013
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014 Versão Corrigida:2015
ABNT NBR IEC 62366:2010
ABNT NBR IEC 62366:2016
ABNT NBR ISO 14971:2009
ICS/CIN
Tabela internacional criada pela ISO para classificação e recuperação de normas técnicas
11.040 - Equipamento médico
Palavras-Chave
Requisito
Segurança
Equipamento médico
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