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Norma em Revisão : |
Norma em processo de adoção pela ABNT.
Clique Aqui
para participar da elaboração.
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Data de Publicação : |
13/10/2008 |
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Título : |
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
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Título Idioma Sec. : |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
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Comitê : |
ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices
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Organismo :
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ISO - International Organization for Standardization
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Objetivo : |
ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.
EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.
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Normas Necessárias para a aplicação da
ISO 10993-7:2008
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ICS/CIN
Tabela internacional criada pela ISO para classificação e recuperação de normas técnicas
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| 11.100.20 - Avaliação biológica dos dispositivos médicos |
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Palavras-Chave
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