ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 11607-2:2006   CANCELADA
Data de Publicação : 07/04/2006
Título : Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Título Idioma Sec. : Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
Comitê : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
Páginas : 11
Status : Cancelada em 31/01/2019  Substituída por : ISO 11607-2:2019
Idioma : Inglês
Motivo do Cancelamento :
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized. ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 11607-2:2006
ISO 11607:1997
ISO 11607:2003
ISO 11607-1:2006
ISO 11607-2:2006
Normas Substitutas da ISO 11607-2:2006
ISO 11607-2:2019
ICS/CIN
11.080.30 - Embalagens esterilizadas
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