ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ABNT NBR ISO 10993-1:2013  
Identica a : ISO 10993-1:2009
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Data de Publicação : 10/06/2013
Válida a partir de : 10/07/2013
Título : Avaliação biológica de produtos para a saúde
Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
Título Idioma Sec. : Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Comitê : ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar
Páginas : 23
Status : Em Vigor  
Idioma : Português
Organismo : ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas
Preço (R$) : 124,40
Objetivo : Esta parte da ABNT NBR ISO 10993 descreve: os princípios gerais que governam a avaliação biológica de produtos para a saúde dentro de um processo de gerenciamento de risco; a categorização geral dos produtos, com base na natureza e duração do seu contato com o corpo; a avaliação de dados relevantes existentes de todas as fontes; a identificação de lacunas no conjunto de dados disponíveis, com base em uma análise de risco; a identificação de conjunto de dados adicionais necessários para analisar a segurança biológica do produto para a saúde; a avaliação da segurança biológica de produtos para a saúde.
Normas Necessárias para a aplicação da ABNT NBR ISO 10993-1:2013
ABNT NBR ISO 10993-12:2005
ABNT NBR ISO 10993-15:2005
ABNT NBR ISO 14971:2009
ISO 10993-10:2010
ISO 10993-11:2006
ISO 10993-13:2010
ISO 10993-14:2001
ISO 10993-16:2010
ISO 10993-17:2002
ISO 10993-18:2005
ISO 10993-2:2006
ISO 10993-3:2003
ISO 10993-4:2002
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-6:2007
ISO 10993-7:2008
ISO 10993-9:2009
ISO/DIS 10993-11:2016
ISO/TS 10993-19:2006
ISO/TS 10993-20:2006
ICS/CIN
11.100.20 - Avaliação biológica dos dispositivos médicos
Palavras-Chave
Segurança biológica
 
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