ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 10993-6:2007   CANCELADA
Data de Publicação : 04/04/2007
Título : Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
Título Idioma Sec. : Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
Comitê : ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices
Páginas : 21
Status : Cancelada em 28/11/2016  Substituída por : ISO 10993-6:2016
Idioma : Inglês
Motivo do Cancelamento :
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : ISO 10993-6:2007 specifies test methods for the assessment of the local effects after implantation of biomaterials intended for use in medical devices. ISO 10993-6:2007 applies to materials that are:
    solid and non-biodegradable;degradable and/or resorbable;non-solid, such as porous materials, liquids, pastes and particulates.
ISO 10993-6:2007 may also be applied to medical devices that are intended to be used topically in clinical indications where the surface or lining may have been breached, in order to evaluate local tissue responses. This part of ISO 10993 does not deal with systemic toxicity, carcinogenicity, teratogenicity or mutagenicity. However, the long-term implantation studies intended for evaluation of local biological effects may provide insight into some of these properties. Systemic toxicity studies conducted by implantation may satisfy the requirements of ISO 10993-6:2007.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 10993-6:2007
ISO 10993-1:1992
ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992
ISO 10993-1:1997
ISO 10993-1:2003
ISO 10993-1:2009
ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
ISO 10993-10:1995
ISO 10993-10:2002
ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-10:2010
ISO 10993-11:1993
ISO 10993-11:2006
ISO 10993-12:1996
ISO 10993-12:2002
ISO 10993-12:2007
ISO 10993-12:2012
ISO 10993-13:1998
ISO 10993-13:2010
ISO 10993-14:2001
ISO 10993-15:2000
ISO 10993-16:1997
ISO 10993-16:2010
ISO 10993-17:2002
ISO 10993-18:2005
ISO 10993-2:1992
ISO 10993-2:2006
ISO 10993-3:1992
ISO 10993-3:2003
ISO 10993-4:1992
ISO 10993-4:2002
ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-5:1992
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-6:1994
ISO 10993-6:2007
ISO 10993-7:1995
ISO 10993-7:2008
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
ISO 10993-8:2000
ISO 10993-9:1999
ISO 10993-9:2009
ISO/DIS 10993-11:2016
ISO/TR 10993-9:1994
ISO/TS 10993-19:2006
ISO/TS 10993-20:2006
Normas Substitutas da ISO 10993-6:2007
ISO 10993-6:2016
ICS/CIN
11.100.20 - Avaliação biológica dos dispositivos médicos
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