ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 11607-1:2006   CANCELADA
Data de Publicação : 07/04/2006
Título : Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Título Idioma Sec. : Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
Comitê : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
Páginas : 24
Status : Cancelada em 31/01/2019  Substituída por : ISO 11607-1:2019
Idioma : Inglês
Motivo do Cancelamento :
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : ISO 11607-1:2006 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. ISO 11607-1:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. ISO 11607-1:2006 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. ISO 11607-1:2006 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 11607-1:2006
ISO 11607:1997
ISO 11607:2003
ISO 11607-1:2006
ISO 11607-2:2006
Normas Substitutas da ISO 11607-1:2006
ISO 11607-1:2019
ICS/CIN
11.080.30 - Embalagens esterilizadas
Palavras-Chave
 
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