ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 11135-1:2007   CANCELADA
Data de Publicação : 27/04/2007
Título : Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Título Idioma Sec. : Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Comitê : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
Páginas : 41
Status : Cancelada em 07/07/2014  Substituída por : ISO 11135:2014
Idioma : Inglês
Motivo do Cancelamento :
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : ISO 11135-1:2007 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices. Sterilization processes validated and controlled in accordance with the requirements of ISO 11135-1:2007 are not assumed to be effective in inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeld Jacob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 11135-1:2007
ISO 11135:1994
ISO 11135:1994/Cor 1:1994
ISO 11135-1:2007
ISO/TS 11135-2:2008
ISO/TS 11135-2:2008/Cor 1:2009
Normas Substitutas da ISO 11135-1:2007
ISO 11135:2014
ICS/CIN
11.080.01 - Esterilização e desinfecção em geral
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