ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 11135:1994   CANCELADA
Data de Publicação : 27/01/1994
Título : Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Título Idioma Sec. : Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Comitê : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
Páginas : 24
Status : Cancelada em 17/07/2008  Substituída por : ISO 11135-1:2007
ISO/TS 11135-2:2008
Idioma : Inglês
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 11135:1994
Normas Substitutas da ISO 11135:1994
ISO 11135-1:2007
ISO/TS 11135-2:2008
ICS/CIN
11.080.01 - Esterilização e desinfecção em geral
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