ABNT Catálogo
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Norma Técnica
Código
ISO 10993-4:2002   CANCELADA
Data de Publicação : 22/10/2002
Título : Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
Título Idioma Sec. : Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
Comitê : ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices
Páginas : 34
Status : Cancelada em 12/04/2017  Substituída por : ISO 10993-4:2017
Idioma : Inglês
Motivo do Cancelamento :
Organismo : ISO - International Organization for Standardization
Objetivo : ISO 10993-4:2002 provides general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood. It describes
    a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993-1,the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood,the rationale for structured selection of tests according to specific categories, together with the principles and scientific basis of these tests.
Detailed requirements for testing cannot be specified because of limitations in the knowledge and precision of tests for interactions of devices with blood. ISO 10993-4:2002 describes biological evaluation in general terms and may not necessarily provide sufficient guidance for test methods for a specific device.
Normas Necessárias para a aplicação da ISO 10993-4:2002
ISO 10993-1:1992
ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992
ISO 10993-1:1997
ISO 10993-1:2003
ISO 10993-1:2009
ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
ISO 10993-10:1995
ISO 10993-10:2002
ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-10:2010
ISO 10993-11:1993
ISO 10993-11:2006
ISO 10993-12:1996
ISO 10993-12:2002
ISO 10993-12:2007
ISO 10993-12:2012
ISO 10993-13:1998
ISO 10993-13:2010
ISO 10993-14:2001
ISO 10993-15:2000
ISO 10993-16:1997
ISO 10993-16:2010
ISO 10993-17:2002
ISO 10993-18:2005
ISO 10993-2:1992
ISO 10993-2:2006
ISO 10993-3:1992
ISO 10993-3:2003
ISO 10993-4:1992
ISO 10993-4:2002
ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006
ISO 10993-5:1992
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-6:1994
ISO 10993-6:2007
ISO 10993-7:1995
ISO 10993-7:2008
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
ISO 10993-8:2000
ISO 10993-9:1999
ISO 10993-9:2009
ISO/DIS 10993-11:2016
ISO/TR 10993-9:1994
ISO/TS 10993-19:2006
ISO/TS 10993-20:2006
Normas Substitutas da ISO 10993-4:2002
ISO 10993-4:2017
ICS/CIN
11.100.20 - Avaliação biológica dos dispositivos médicos
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