Curso
Código 14971  
Tema : Saúde
Descrição : Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde - ABNT NBR ISO 14971:2009
Público Alvo :
Profissionais que buscam competência para atuar com o processo e/ou atividades no gerenciamento de riscos, tal como gestores, engenheiros, projetistas, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento.
Objetivo :
• Capacitar os participantes a elaborar ou aprimorar um processo de Gerenciamento de Risco;
• Propiciar uma identificação inicial dos perigos associados e situações perigosas envolvendo os produtos para a saúde, estimar e avaliar os riscos associados, controlar esses riscos e monitorar a eficácia do controle;
• Realizar a interpretação e auxiliar na aplicação da norma ABNT NBR ISO 14971:2009 - Produtos para a Saúde - Aplicação de gerenciamento de risco de produtos para a saúde.
Conteúdo :

Parte 1 - Nivelamento de conhecimento e conceitos do processo de Gerenciamento de Risco
• Objetivo;
• Termos e definições;
• A interação da norma ABNT NBR ISO 14971 com a ISO 13485:2016 e com a RDC 16:2013.

Parte 2 - Interpretação dos elementos da ABNT NBR ISO 14971:2009
• Requisitos gerais para o gerenciamento de Risco;
• Análise de Risco;
• Avaliação de Riscos;
• Controle de Risco;
• Avaliação da aceitabilidade de risco residual;
• Relatório de gerenciamento de Risco;
• Informação de produção e pós-produção;
• Estudo de casos e exercícios.

Pré-Requisito :
Duração : 16 horas, em 2 dias, das 8h 30 min às 17h 30 min
Material Fornecido : Norma ABNT NBR ISO 14971:2009 / Apostila com conceitos.
Incluso : Certificado de participação / Coffee-break
Observação :
Próximas Turmas :
Turma: 6149 26/11/2019 - 27/11/2019
Av. Paulista, 726 - 10º andar - Bela Vista - SAO PAULO/SP
R$ 1134,00 para inscrições PAGAS entre 04/02/2019 - 04/11/2019
R$ 1260,00 para inscrições PAGAS entre 05/11/2019 - 25/11/2019
Data limite para pagamento com boleto - 19/11/2019
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
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NORMAS (1 item)
 
 
ABNT NBR ISO 14971:2009
Produtos para a saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde
R$ 262,20
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PUBLICAÇÕES (1 item)
 
 
Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
R$ 495,00
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