Curso
Código 13485  
Tema : Saúde
Descrição : Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares - ABNT NBR ISO 13485:2016
Público Alvo :
Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade de Produtos para saúde, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.
Objetivo :

• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos e fundamentos da Gestão da Qualidade - Produtos para saúde;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO 13485:2016, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Demonstrar as principais alterações da versão 2004 para a 2016;
• Capacitar na melhoria e/ou adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade - ISO 13485:2016.

Conteúdo : • As principais mudanças da nova ABNT NBR ISO 13485 Revisão 2016 e sua estrutura completa
• Prefácio
• Introdução
  1. Escopo
  2. Referência Normativa
  3. Termos e Definições
  4. Sistema de Gestão da Qualidade
     4.1. Requisitos gerais
     4.2. Requisitos de documentação
  5. Responsabilidade da Direção
     5.1. Comprometimento da direção
     5.2. Foco no cliente
     5.3. Política da qualidade
     5.4. Planejamento
     5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação
     5.6. Análise crítica pela direção
  6. Gestão de Recursos
     6.1. Provisão de recursos
     6.2. Recursos humanos
     6.3. Infraestrutura
     6.4. Ambiente de trabalho e controle da contaminação
  7.Realização de Produto
     7.1. Planejamento da realização de produto
     7.2. Processos relacionados ao cliente
     7.3. Projeto e desenvolvimento
     7.4. Aquisição
     7.5. Produção e fornecimento de serviços
     7.6. Controle de equipamentos de medição e monitoramento
  8. Medição, Análise e Melhoria
     8.1. Geral
     8.2. Monitoramento e medição
     8.3. Controle de produto não conforme
     8.4. Análise de dados
     8.5. Melhorias
. Estudos de casos e exercícios.
Pré-Requisito :
Duração : 16 horas, em 2 dias, das 8h 30 min às 17h 30 min
Material Fornecido : Apostila com conceitos, e a norma ABNT NBR ISO 13485:2016
Incluso : Certificado de participação / Coffee-break
Observação :
Próximas Turmas :
Turma: 6145 26/09/2019 - 27/09/2019
Av. Paulista, 726 - 10º andar - Bela Vista - SAO PAULO/SP
R$ 1134,00 para inscrições PAGAS entre 04/02/2019 - 06/09/2019
R$ 1260,00 para inscrições PAGAS entre 07/09/2019 - 26/09/2019
Data limite para pagamento com boleto - 19/09/2019
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
Política de Descontos - Clique Aqui
Turma: 6103 24/10/2019 - 25/10/2019
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar - Centro - RIO DE JANEIRO/RJ
R$ 1134,00 para inscrições PAGAS entre 01/02/2019 - 04/10/2019
R$ 1260,00 para inscrições PAGAS entre 05/10/2019 - 24/10/2019
Data limite para pagamento com boleto - 17/10/2019
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Ana Paula Xavier de Brito
Política de Descontos - Clique Aqui
Turma: 6146 21/11/2019 - 22/11/2019
Av. Paulista, 726 - 10º andar - Bela Vista - SAO PAULO/SP
R$ 1134,00 para inscrições PAGAS entre 04/02/2019 - 01/11/2019
R$ 1260,00 para inscrições PAGAS entre 02/11/2019 - 21/11/2019
Data limite para pagamento com boleto - 14/11/2019
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
Política de Descontos - Clique Aqui
   
 
NORMAS (1 item)
 
 
ABNT NBR ISO 13485:2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
R$ 173,40
veja mais
 
   
 
PUBLICAÇÕES (1 item)
 
 
Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
R$ 495,00
veja mais
 
   

Suporte : (11) 3017-3621 suporte@abnt.org.br
Vendas: (11) 3017-3610 / 3648 / 3663 atendimento.sp@abnt.org.br
Informações sobre Cursos: Capacitacao (11) 2344-1722 cursos@abnt.org.br
Informações técnicas sobre normas: (11) 3017-3645 / 3646 cit@abnt.org.br
Copyright 2019© - Associação Brasileira de Normas Técnicas