ABNT Catálogo
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Curso
Curso 13485 - ONLINE - Sistemas de gestão da qualidade de Produtos para saúde - ABNT NBR ISO 13485 - ONLINE  
Tema : Saúde
Descrição : Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares - ABNT NBR ISO 13485:2016 - ONLINE
Público Alvo : Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade de Produtos para saúde, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.
Objetivo : • Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos e fundamentos da Gestão da Qualidade - Produtos para saúde;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO 13485:2016, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Demonstrar as principais alterações da versão 2004 para a 2016;
• Capacitar na melhoria e/ou adequação das exigências dos requisitos do modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade - ISO 13485:2016.
Conteúdo : • As principais mudanças da nova ABNT NBR ISO 13485 Revisão 2016 e sua estrutura completa
• Prefácio
• Introdução
  1. Escopo
  2. Referência Normativa
  3. Termos e Definições
  4. Sistema de Gestão da Qualidade
     4.1. Requisitos gerais
     4.2. Requisitos de documentação
  5. Responsabilidade da Direção
     5.1. Comprometimento da direção
     5.2. Foco no cliente
     5.3. Política da qualidade
     5.4. Planejamento
     5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação
     5.6. Análise crítica pela direção
  6. Gestão de Recursos
     6.1. Provisão de recursos
     6.2. Recursos humanos
     6.3. Infraestrutura
     6.4. Ambiente de trabalho e controle da contaminação
  7.Realização de Produto
     7.1. Planejamento da realização de produto
     7.2. Processos relacionados ao cliente
     7.3. Projeto e desenvolvimento
     7.4. Aquisição
     7.5. Produção e fornecimento de serviços
     7.6. Controle de equipamentos de medição e monitoramento
  8. Medição, Análise e Melhoria
     8.1. Geral
     8.2. Monitoramento e medição
     8.3. Controle de produto não conforme
     8.4. Análise de dados
     8.5. Melhorias
. Estudos de casos e exercícios.
Pré-Requisito :
Duração : 16 h em dois dias consecutivos, das 8 h 30 min às 17 h 30 min
Material Fornecido : Apostila com conceitos, e a norma ABNT NBR ISO 13485:2016
Incluso : Certificado de participação
Observação :

RECURSOS NECESSÁRIOS
Computador ou smartphone com acesso Internet, com webcam interna ou externa, em local apropriado durante o período de acompanhamento do curso.
O Zoom se ajusta a capacidade disponível do link Internet, porém para uma qualidade razoável no acompanhamento das aulas, em alta definição (HD), é recomendado que a velocidade de download da conexão seja de 1.2 Mbps ou maior.

ACESSO AO ZOOM
Os alunos inscritos no curso e que optarem pela modalidade de acompanhamento remoto, receberão um e-mail com o link para acesso a sala do Zoom. A primeira vez que você clicar no link, será instalado um plugin em seu navegador e iniciada a sessão de vídeo.
Na configuração padrão todos os alunos terão a câmera do microcomputador ativado e o microfone desativado. A desativação do som é necessária para evitar  que ruídos locais interfiram na transmissão da aula para os demais alunos.
O Zoom pode ser rodado em qualquer um dos navegadores atuais das plataformas Windows, Mac, iOS, Android, BlackBerry e Linux.
Para smartphones Android e IOS há também os aplicativos que permitem uma melhor experiência no acompanhamento das aulas. Os aplicativos podem ser baixados pelas lojas Google Play e App Store. Para o acesso pelo aplicativo use o ID Meeting e a Senha fornecidos no e-mail de acesso enviado pela ABNT.

MATERIAL DIDÁTICO
As informações para acesso ao material didático em versão digital serão fornecidas para você no e-mail de confirmação do curso. Será indicado o link para download da apostila e os dados de acesso à COLEÇÃO ABNT com as normas disponibilizadas no curso.

Próximas Turmas :
Turma: 6536 20/08/2020 - 21/08/2020
ONLINE - SAO PAULO/SP
R$ 650,00 para inscrições PAGAS entre 15/01/2020 - 30/07/2020
R$ 720,00 para inscrições PAGAS entre 31/07/2020 - 18/08/2020
Data limite para pagamento com boleto - 13/08/2020
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
Política de Descontos - Clique Aqui
   
 
NORMAS (1 item)
 
 
ABNT NBR ISO 13485:2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
R$ 182,00
veja mais
 
   
 
PUBLICAÇÕES (1 item)
 
 
Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
R$ 495,00
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Informamos que a partir de 04/05/2020 atenderemos
em horário reduzido, das 9 h às 16 h, de segunda a sexta.

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