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Curso
Curso 14971 ONLINE - Gerenciamento de risco a produtos para a saúde - ABNT NBR ISO 14971:2020 - ONLINE  
Tema : Saúde
Descrição : Aplicação de gerenciamento de risco de produtos para a saúde ABNT NBR ISO 14971:2020 - ONLINE
Público Alvo : Profissionais que buscam competência para atuar com o processo e/ou atividades no gerenciamento de riscos, tal como gestores, engenheiros, projetistas, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento.
Objetivo :

• Capacitar os participantes a elaborar ou aprimorar os processos de Gerenciamento de Risco e de Análise de Riscos;
• Propiciar uma identificação dos perigos associados e situações perigosas envolvendo os produtos, processos e sistema de gestão de Produtos para a saúde;
• Orientar em como estimar, avaliar esses riscos e monitorar a eficácia do controle, até a obtenção do Risco residual;
• Demonstrar a interação do processo de Gerenciamento de Riscos com os demais processos do Sistema de Gestão;
• Apresentar as alterações e inclusões da nova versão.

Conteúdo : • Prefácio Nacional
• Introdução
• 1 Escopo
• 2 Referências Normativas
• 3 Termos e definições
• 4 Requisitos gerais para o sistema de gerenciamento de riscos
• 4.1 Processo de gerenciamento de riscos
• 4.2 Responsabilidades de gerenciamento
• 4.3 Competência do pessoal
• 4.4 Plano de gerenciamento de riscos
• 4.5 Arquivo de gerenciamento de riscos
• 5 Análise de risco
• 5.1 Processo de análise de risco
• 5.2 Utilização destinada e má utilização razoavelmente previsível
• 5.3 Identificação de características relacionadas à segurança
• 5.4 Identificação de perigos e situações perigosas
• 5.5 Estimativa de risco
• 6 Avaliação de risco
• 7 Controle de risco
• 7.1 Análise de opção de controle de risco
• 7.2 Implementação de medidas para controle de risco
• 7.3 Avaliação de risco residual
• 7.4 Análise benefício-risco
• 7.5 Riscos provenientes de medidas para controle de risco
• 7.6 Completude do controle de risco
• 8 Avaliação do risco residual global
• 9 Análise crítica do gerenciamento de risco
• 10 Atividades de produção e pós-produção
• 10.1 Geral
• 10.2 Coleta de informação
• 10.3 Análise crítica de informação
• 10.4 Ações
• Anexo A - Justificativa para requisitos
• Anexo B - Processo de Gerenciamento de risco de produtos para a saúde
• Anexo C - Conceitos fundamentais de risco
Pré-Requisito : RECURSOS NECESSÁRIOS
Computador ou smartphone com acesso Internet, com webcam interna ou externa, em local apropriado durante o período de acompanhamento do curso.
O Zoom se ajusta a capacidade disponível do link Internet, porém para uma qualidade razoável no acompanhamento das aulas, em alta definição (HD), é recomendado que a velocidade de download da conexão seja de 1.2 Mbps ou maior.

ACESSO AO ZOOM
Os alunos inscritos no curso e que optarem pela modalidade de acompanhamento remoto, receberão um e-mail com o link para acesso a sala do Zoom. A primeira vez que você clicar no link, será instalado um plugin em seu navegador e iniciada a sessão de vídeo.
Na configuração padrão todos os alunos terão a câmera do microcomputador ativado e o microfone desativado. A desativação do som é necessária para evitar  que ruídos locais interfiram na transmissão da aula para os demais alunos.
O Zoom pode ser rodado em qualquer um dos navegadores atuais das plataformas Windows, Mac, iOS, Android, BlackBerry e Linux.
Para smartphones Android e IOS há também os aplicativos que permitem uma melhor experiência no acompanhamento das aulas. Os aplicativos podem ser baixados pelas lojas Google Play e App Store. Para o acesso pelo aplicativo use o ID Meeting e a Senha fornecidos no e-mail de acesso enviado pela ABNT.
Duração : 16 horas, em 2 dias, das 8h 30 min às 17h 30 min
Material Fornecido :

Apostila com o conteúdo do treinamento.e exemplar da norma técnica ABNT NBR ISO 14971:2020.

As informações para acesso ao material didático em versão digital serão fornecidas  no e-mail de confirmação do curso.

Incluso : Certificado de participação
Observação : RECURSOS NECESSÁRIOS
Computador ou smartphone com acesso Internet, com webcam interna ou externa, em local apropriado durante o período de acompanhamento do curso.
O Zoom se ajusta a capacidade disponível do link Internet, porém para uma qualidade razoável no acompanhamento das aulas, em alta definição (HD), é recomendado que a velocidade de download da conexão seja de 1.2 Mbps ou maior.

ACESSO AO ZOOM
Os alunos inscritos no curso e que optarem pela modalidade de acompanhamento remoto, receberão um e-mail com o link para acesso a sala do Zoom. A primeira vez que você clicar no link, será instalado um plugin em seu navegador e iniciada a sessão de vídeo.
Na configuração padrão todos os alunos terão a câmera do microcomputador ativado e o microfone desativado. A desativação do som é necessária para evitar  que ruídos locais interfiram na transmissão da aula para os demais alunos.
O Zoom pode ser rodado em qualquer um dos navegadores atuais das plataformas Windows, Mac, iOS, Android, BlackBerry e Linux.
Para smartphones Android e IOS há também os aplicativos que permitem uma melhor experiência no acompanhamento das aulas. Os aplicativos podem ser baixados pelas lojas Google Play e App Store. Para o acesso pelo aplicativo use o ID Meeting e a Senha fornecidos no e-mail de acesso enviado pela ABNT.

Próximas Turmas :
Turma: 6646 24/09/2020 - 25/09/2020
ONLINE - SAO PAULO/SP
R$ 650,00 para inscrições PAGAS entre 27/05/2020 - 20/09/2020
R$ 720,00 para inscrições PAGAS entre 21/09/2020 - 23/09/2020
Data limite para pagamento com boleto - 17/09/2020
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
Política de Descontos - Clique Aqui
   
 
NORMAS (1 item)
 
 
ABNT NBR ISO 14971:2009
Produtos para a saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde
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