Curso
Curso 13485 - Implantação - Gestão da Qualidade Produtos para Saúde - ABNT NBR ISO 13485  
Tema : Saúde
Descrição : A implantação na Prática - ABNT NBR ISO 13485:2016 - Sistema de Gestão da Qualidade Produtos para Saúde
Público Alvo :

Profissionais que buscam competência para atuar com a certificação de Dispositivos Médicos para a Comunidade Europeia e/ou exportação para outros países que a exigem, tal como empresários, gestores,
engenheiros, projetistas, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento.

Objetivo :

• Orientar objetivamente sobre as fases a serem adotadas numa Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para saúde - ABNT NBR ISO 13485:2016;
• Capacitar na estruturação da implantação prática, de um Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para
saúde - ABNT NBR ISO 13485:2016;
• Apresentar uma metodologia de trabalho para implementação;
• Proporcionar esclarecimentos comuns, porém fundamentais para uma Implantação bem-sucedida.

Conteúdo :

Parte 1 - A Decisão
• Vale a pena adotar um Sistema de Gestão da Qualidade para Produtos para saúde?
• Como e por que do comprometimento da Alta Direção?

Parte 2 - Estruturando a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para saúde
• O que considerar na estruturação da implantação e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade -
Produtos para saúde?
• Como estruturar a implantação?
• Os Produtos e Serviços
• Os Processos
• O Time
• As Competências
• Os Indicadores

Parte 3 - A seleção do Organismo Certificador
• Quais as etapas para uma certificação?
• Como selecionar um Organismo de Certificação?
• Estudos de casos e exercícios

Pré-Requisito :
Duração : 8 h, em 1 dia, das 8 h 30 min. às 17 h 30 min.
Material Fornecido : Apostila com o conteúdo do treinamento e exemplar da norma ABNT NBR ISO 13485:2016
Incluso : Certificado de participação / Coffee-break
Observação :
Próximas Turmas :
   
 
NORMAS (1 item)
 
 
ABNT NBR ISO 13485:2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
R$ 182,00
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PUBLICAÇÕES (1 item)
 
 
Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
R$ 495,00
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