Curso
Código 19011 - Saúde  
Tema : Saúde
Descrição : Auditoria interna de produtos para saúde (ABNT NBR ISO 13485:2016) Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão - ABNT NBR ISO 19011:2018
Público Alvo :
Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com auditoria interna, baseada no modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para saúde - ABNT NBR ISO 13485:2016, tal como gestores, especialistas, supervisores, auditores, consultores, analistas, técnicos, assistentes e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento.
Objetivo :
• Revisar os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade - Produtos para saúde - ABNT NBR ISO 13485:2016;
• Demonstrar os princípios, filosofias, conceitos, técnicas e ferramentas de auditorias, conforme a norma internacional de auditoria de sistemas de gestão - ABNT NBR ISO 19011:2018;
• Preparar os profissionais para realizarem ou receberem auditorias;
• Orientar na preparação, realização e relato da auditoria.
Conteúdo :

Parte 1 - Conceitos e Princípios de Auditoria
• Termos e definições de auditoria
• Princípios de Auditoria

Parte 2 - Estruturação do Programa de Auditoria
• Definição de Objetivos
• Estabelecimento do programa de auditoria
• Papéis e responsabilidades
• Competências para o gerenciamento do programa de auditoria
• Abrangência do programa
• Identificação e avaliação de riscos do programa de auditoria
• Procedimentos para o programa de auditoria
• Recursos para o programa de auditoria
•Gerenciamento do programa de auditoria

Parte 3 - Como Auditar? - Técnicas e posturas de auditoria em conformidade com a ABNT NBR ISO 19011:2018
• Implementação do Programa de Auditoria
• Definição do escopo e critério de auditoria
• Preparação da auditoria
• Métodos de auditoria
• Seleção da Equipe de auditoria, seus papéis e responsabilidades
• Elaboração da Lista de verificação
• Gerenciamento dos resultados e registros
• Monitoramento e análise crítica do programa de auditoria
• Execução da auditoria
• Contato inicial e viabilidade da auditoria
• Condução das atividades da auditoria
• Redação das constatações
• Preparação e distribuição do relatório da auditoria
• Conclusão e ações de acompanhamento da auditoria
Parte 4 - Competência e avaliação dos auditores
• Competência e avaliação dos auditores
• Conhecimentos e habilidades do Auditor
• Estudo de casos e exercícios.

Pré-Requisito : Ter conhecimento da norma ABNT NBR ISO 13485
Duração : 16 h, em 2 dias, das 8h 30 min às 17h 30 min
Material Fornecido : Norma ABNT NBR 19011:2018 / Apostila com conceitos
Incluso : Certificado de participação / Coffee-break
Observação : O participante deverá trazer a norma ABNT NBR ISO 13485:2016
Próximas Turmas :
Turma: 6195 10/10/2019 - 11/10/2019
Av. Paulista, 726 - 10° andar - Bela Vista - SAO PAULO/SP
R$ 1134,00 para inscrições PAGAS entre 08/07/2019 - 20/09/2019
R$ 1260,00 para inscrições PAGAS entre 21/09/2019 - 10/10/2019
Data limite para pagamento com boleto - 03/10/2019
Desconto para associados ABNT – 20%
Instrutor: Adriana Aparecida dos Santos
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NORMAS (2 itens)
 
 
ABNT NBR ISO 19011:2012
Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão
R$ 0,00
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ABNT NBR ISO 13485:2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
R$ 173,40
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PUBLICAÇÕES (3 itens)
 
 
Livro
Les fondamentaux de l’audit qualité
R$ 65,10
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Livro
Les fondamentaux de l’audit environnement
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Coletânea
Coletânea Eletrônica de Normas Técnicas - Produtos para Saúde: Gestão da Qualidade e Aplicação de Gerenciamento de Risco
R$ 495,00
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